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Radiesse 0.8cc 1.5ccスキンブースター皮膚フィラー注射剤

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製品の説明


Radiesse®とRadiesse®(+)とは何ですか?

Radiesse®およびRadiesse®(+)は、中程度から重度の顔のしわや折り畳みのsmoothingに使用される真皮フィラーです。 Radiesse®は、手の後ろの体積損失を修正するためにも使用されます。

Radiesse®およびRadiesse®(+)重要な消費者安全情報

Radiesse®またはRadiesse®(+)を使用しないでください。

製品の任意の成分にアレルギーがある場合、重度のアレルギーの既往がある場合、出血障害がある場合、または妊娠中または母乳育児の場合は、Radiesse®またはRadiesse®(+)を使用しないでください。 ladiesse®(+)を使用しないでください。Lidoやそのような薬にアレルギーがある場合は、使用しないでください。

Radiesse®とRadiesse®(+)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?

これらの製品を使用することのリスクの1つは、血管への意図的な注入です。この出来事の可能性は非常に少ないですが、それが起こった場合、合併症は深刻であり、永続的である可能性があります。顔面注射のために報告されているこれらの合併症には、視力異常、失明、脳卒中、一時的なかさぶた、または皮膚の永続的な瘢痕が含まれます。視力に変化がある場合、脳卒中の兆候(突然の困難、顔、腕、脚のしびれ、脱力感、歩行困難、顔の垂れ下がった頭痛、めまい、または混乱を含む)、皮膚の白い外観を含む場合、または治療中または治療直後に異常な痛みは、すぐに医療従事者に通知する必要があります。

皮膚を介した注射を伴うすべての手順と同様に、感染のリスクがあります。

皮膚感染症が治癒するまでradiesse®またはradiesse®(+)を使用しないでください。

Radiesse®またはRadiesse®(+)が唇で安全か有効か、または目の周りで効果的かは不明です。

Radiesse®およびRadiesse®(+)のミクロスフェアは、X線とCTスキャンで見ることができます。 Radiesse®またはRadiesse®(+)皮膚フィラーを持っていることを医療提供者に伝えることは非常に重要です。

ヘルペスの歴史がある場合は、Radiesse®またはRadiesse®(+)を受け取った後、ヘルペスブレイクアウトを経験する可能性があります。

手の後ろからの注射は、一時的にアクティビティの実行が困難になる可能性があります。 Radiesse®は、手の後ろに結節、バンプ、またはしこりを引き起こす可能性があり、最大1年間続くことがあります。

激しい活動を最小限に抑え、治療後約24時間、腫れや赤みが解決するまで、広範な太陽や熱への曝露を避ける必要があります。

Radiesse®またはRadiesse®(+)を使用する前に、医師に何を伝えるべきですか?

アスピリンやワルファリンなどの血液の凝固を妨げる可能性のある血液シンナーまたは薬を服用しているかどうかを医療提供者に伝えてください。これらの薬は、注射部位であざや出血を経験する可能性が高くなる可能性があります。手の病気、怪我、または障害がある場合は、大きな、隆起した傷跡を形成する歴史がある場合、または皮膚の皮などの皮膚治療がある場合は、医療提供者に伝えてください。

Radiesse®またはRadiesse®(+)で最も一般的な有害事象は何ですか?

手で使用されているRadiesse®の臨床研究で見られる最も一般的な有害事象には、打撲、赤み、腫れ、痛み、かゆみ、結節または隆起/しこり、活動の実行困難、感覚の喪失、その他の局所副作用が含まれます。顔に使用されるRadiesse®またはRadiesse®(+)の臨床研究で見られる最も一般的な有害事象には、打撲、発赤、腫れ、痛み、かゆみ、その他の局所副作用が含まれます。

これらは、Radiesse®またはRadiesse®(+)を使用したすべての副作用のすべてではありません。 Merzは、Radiesse®およびRadiesse®(+)で見られる有害事象に関する情報を臨床研究以外で収集します。これらのイベントは、Radiesse®およびRadiesse®またはRadiesse®(+)の潜在的な因果関係の評価に基づいて、Radiesse®およびRadiesse®(+)患者情報ガイドに含まれています。これらのイベントのリストについては、www.radiesse.comで入手可能な患者情報ガイドをご覧ください。あなたを悩ませたり、去らない副作用については、医療提供者に伝えてください。

重要:完全な安全情報については、www.radiesse.comにアクセスするか、1-844-469-6379でMymerz Solutionsに電話してください。

Radiesse®およびRadiesse®(+)は、処方箋のみで利用できます。

参照

  1. radiesse(+)[使用の指示]。フランクスビル、WT。 Merz North America、Inc; 2016年。

  2. radiesse [使用の指示]。ウィスコンシン州フランクスビル。 Merz North America、Inc; 2016年。

  3. Loghem JV、Yutskovskaya YA、Philip Werschler W. Calcium hydroxylapatite:10年以上の臨床経験。 J Clin Aesthet Dermatol。 2015; 8(1):38-49。

  4. Tzikas TL。顔面軟部組織の増強にカルシウムヒドロキシラパタイトを使用した結果の52か月の要約。デルマトール外科。 2008; 34 Suppl 1:S9-15。

  5. ヤンセンDA、グレイヴィエMH。顔面軟部組織増強のためのカルシウムヒドロキシラパタイトベースのインプラント(放射線)の評価。プラストリコンストスージュ。 2006; 118(3つのサプライ):22S-30S、ディスカッション31S-33S。

  6. Bass LS、Smith S、Busso M、McClaren M. Nasolabial Foldsの治療のためのカルシウムヒドロキシラパタイト(Radiesse):長期の安全性と有効性の結果。 Aesthet Surg J. 2010; 30(2):235-238。

  7. Yutskovskaya Y、Kogan E、Leshunov E.体積カルシウムヒドロキシラパタイトとヒアルロン酸ベースの皮膚充填剤を比較した、段階的な分裂面の組織形態学的研究。 J薬デルマトール。 2014; 13(9):1047-1052。

  8. ゴンザレスN、ゴールドバーグDJ。注入されたカルシウムヒドロキシラパタイトがヒト皮膚エラスチンとプロテオグリカン層の変化に及ぼす影響を評価します。デルマトール外科。 2019; 45(4):547-551。

  9. radiesseは使用するための手順を手渡します]。ウィスコンシン州フランクスビル。 Merz North America、Inc; 2019年。

  10. Goldman MP、Moradi A、Gold MH、他背側手容量損失の治療のためのカルシウムヒドロキシラパタイト真皮フィラー:12か月、多施設、無作為化、盲検化試験の結果。デルマトール外科。 2018; 44(1):75-83。

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